Berodual

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Zdravilo Berodual je zdravilo za zdravljenje bronhialne astme in kroničnega obstruktivnega bronhitisa.

Oblika in sestava sproščanja

Zdravilo Berodual se proizvaja v obliki raztopine za inhalacijo: bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna tekočina, brez suspendiranih delcev, s komaj zaznavnim vonjem (po 20 ml v vialah s kapalko temnega stekla, 1 viala v kartonskem svežnju).

1 ml (20 kapljic) vsebuje:

  • Aktivne sestavine: brezvodni ipratropijev bromid - 0,25 mg, fenoterol hidrobromid - 0,5 mg;
  • Pomožne komponente: natrijev klorid, dinatrijev edetat dihidrat, benzalkonijev klorid, klorovodikova kislina 1N, prečiščena voda.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Berodual je predpisano za preprečevanje in simptomatsko zdravljenje kroničnih obstruktivnih bolezni dihal z reverzibilnim bronhospazmom:

  • Bronhialna astma;
  • Kronični obstruktivni bronhitis, nezapleten ali zapleten zaradi emfizema.

Kontraindikacije

  • Hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
  • Tahiaritmija;
  • I in III trimesečje nosečnosti;
  • Preobčutljivost za sestavine zdravila.

Relativno (zdravilo je treba uporabljati zelo previdno zaradi povečanega tveganja za neželene učinke):

  • Glavkom z zaprtim kotom;
  • Hipertenzija;
  • Diabetes mellitus;
  • Miokardni infarkt, ki so ga utrpeli v zadnjih 3 mesecih;
  • Bolezni srca in krvnih žil (aortna stenoza, koronarna bolezen srca, srčno popuščanje, bolezni srca, izrazite poškodbe perifernih in možganskih arterij);
  • Hipertiroidizem;
  • Fenokromocitom;
  • Hiperplazija prostate;
  • Zapora vratu mehurja;
  • Cistična fibroza;
  • II trimesečje nosečnosti;
  • Dojenje (dojenje).

Doziranje in administracija

Zdravilo v obliki raztopine za inhalacijo za lajšanje napadov je predpisano za odrasle in otroke, stare od 12 let, vsak po 20 do 80 kapljic (1-4 ml zdravila Berodual). Pri dolgotrajnem zdravljenju se uporabljajo manjši odmerki - 20-40 kapljic (1-2 ml) do 4-krat na dan. V primeru zmernega bronhospazma ali v primerih potrebe po asistiranem prezračevanju je predpisanih 10 kapljic (0,5 ml raztopine).

Za otroke, stare od 6 do 12 let, za lajšanje napadov zdravila Berodual je predpisan en odmerek 10–20 kapljic (0,5–1 ml). Pri hudih napadih se odmerek lahko poveča do 40-60 kapljic (2-3 ml). Če potrebujete dolgoročno zdravljenje, se zdravilo uporablja do 4-krat na dan, 10-20 kapljic (0,5-1 ml), z zmernim bronhospazmom - 10 kapljic (0,5 ml).

Pri otrocih, mlajših od 6 let, ki tehtajo do 22 kg, se zdravilo Berodual uporablja samo pod zdravniškim nadzorom. Odmerek se izračuna individualno glede na telesno maso, vendar ne več kot 10 kapljic (0,5 ml) 3-krat na dan.

Raztopino za inhalacijo tik pred uporabo je treba razredčiti s prostornino 3-4 ml s slanico (razredčena z destilirano vodo ne more). Zdravilo Berodual inhalirajte skozi razpršilnik, dokler se raztopina popolnoma ne porabi (v 6-7 minutah). Preostala po inhalaciji razredčena raztopina se ne sme uporabljati v prihodnosti.

Neželeni učinki

  • Živčnost, manjše tresenje, omotica, glavobol, motnje nastanitve, duševne spremembe (osrednji živčni sistem);
  • Izpuščaj, urtikarija, angioedem ustnic, jezika in obraza (alergijske reakcije);
  • Tahikardija, palpitacije (kardiovaskularni sistem);
  • Bruhanje, slabost (prebavila);
  • Kašelj, lokalno draženje, paradoksni bronhospazem (dihalni sistem);
  • Zadrževanje urina, hipokalemija, šibkost, povečano znojenje, epileptični napadi, mialgija (druge).

V nekaterih primerih lahko uporaba zdravila Berodual v velikih odmerkih zmanjša diastolični tlak, poveča sistolični tlak, razvoj aritmije. Obstajajo tudi dokazi o neželenih učinkih, ki se razvijajo iz organov vida.

Posebna navodila

Če se nenadoma poveča težko dihanje, se morate takoj posvetovati z zdravnikom.

Druge simpatomimetične bronhodilatatorje je treba imenovati sočasno z zdravilom Berodual samo pod zdravniškim nadzorom.

Interakcija z zdravili

Ker je aktivna sestavina zdravila Berodual kombinacija m-antiholinergičnega in β2-v kombinaciji z drugimi snovmi / pripravki, so možne naslednje interakcije: t

  • Antiholinergiki za sistemsko uporabo, drugi β-adrenomimetiki, derivati ​​ksantina (vključno s teofilinom): lahko povečajo neželene učinke in bronhodilatatorski učinek zdravila Berodual;
  • β-adrenergični blokatorji: možno je pomembno zmanjšanje bronhodilatatorskega učinka zdravila Berodual;
  • Glukokortikosteroidi (GCS) in / ali kromoglicev kislina: povečajo učinkovitost zdravljenja;
  • Digoksin: povečano tveganje za aritmije zaradi hipokalemije, povezane z uporabo β-adrenomimetikov je verjetno, poleg tega lahko negativni učinek hipokalemije na srčni ritem poveča hipoksijo (če je potrebno, je treba to kombinacijo zdravil redno preverjati serum kalij);
  • Inhalirani halogenirani anestetiki (na primer halotan, trikloretilen ali enfluran): lahko povečajo učinek β-adrenergičnih zdravil na srčno-žilni sistem;
  • Xanthine derivati, kortikosteroidi in diuretiki: možno je povečati hipokalemijo, povezano z uporabo β-adrenomimetikov (posebno pomembno je upoštevati to interakcijo pri zdravljenju hudih oblik obstruktivnih bolezni dihal);
  • Triciklični antidepresivi in ​​zaviralci monoaminooksidaze (MAO): lahko izboljšajo delovanje β-adrenergičnih zdravil.

Analogi

Analogi Beroduala so: Berotex, Berodual N, Ventolin, Duolin, Ipraterol-Nativ, Ipraterol-Aeronativ, Salbroxol, Salbutamol.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte na suhem, temnem mestu izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C. Zdravilo ni mogoče zamrzniti.

Beaudual

Raztopina za inhaliranje je bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna, brez suspendiranih delcev, z skoraj neopaznim vonjem.

Pomožne snovi: benzalkonijev klorid, dinatrijev edetat dihidrat, natrijev klorid, 1N klorovodikova kislina, prečiščena voda.

20 ml - temne steklenice s polietilensko kapalko in navojnim polipropilenskim pokrovčkom s prvo kontrolo odpiranja (1) - paketi iz kartona.

Kombinirano bronhodilatatorno zdravilo. Vsebuje dve komponenti z bronhodilatatornim delovanjem: ipratropijev bromid - m-holinoblokator in fenoterol hidrobromid-beta2-adrenomimetično.

Bronhodilatacija z inhalacijo ipratropijev bromid je predvsem posledica lokalnih, ne sistemskih antiholinergičnih učinkov.

Ipratropijev bromid je kvarterni amonijev derivat z antiholinergičnimi (parasimpatolitičnimi) lastnostmi. Zdravilo zavira reflekse, ki jih povzroča živčni vagus, in preprečuje učinke acetilholina, mediatorja, ki se sprošča iz koncev vagusnega živca. Antiholinergiki preprečujejo povečanje koncentracije intracelularnega kalcija, ki se pojavi zaradi interakcije acetilholina z muskarinskim receptorjem, ki se nahaja na gladkih mišicah bronhijev. Sproščanje kalcija poteka prek sistema sekundarnih mediatorjev, vključno z ITP (inozitol trifosfat) in DAG (diacilglicerol).

Pri bolnikih z bronhospazmom, povezanim s KOPB (kronični bronhitis in pljučni emfizem), se je pomembno izboljšalo delovanje pljuč (povečana prisilna prostornina izdihavanja v 1 sekundi (FEV)1) in najvišjo hitrost izdihavanja 15% ali več) smo opazili v 15 minutah, največji učinek smo dosegli po 1-2 urah in nadaljevali pri večini bolnikov do 6 ur po dajanju.

Ipratropijev bromid ne vpliva negativno na izločanje sluzi v dihalnem traktu, mukocilarni očistek in izmenjavo plinov.

Fenoterol hidrobromid selektivno stimulira β2-terapevtski adrenoreceptorji. Stimulacija β1-adrenoreceptorji se pojavijo pri uporabi velikih odmerkov.

Fenoterol sprošča gladke mišice bronhijev in krvnih žil ter preprečuje razvoj bronhospazičnih reakcij, ki jih povzroča učinek histamina, metaholina, hladnega zraka in alergenov (takojšnje preobčutljivostne reakcije). Takoj po dajanju fenoterol blokira sproščanje vnetnih mediatorjev in bronhialno obstrukcijo mastocitov. Poleg tega je bilo pri uporabi fenoterola v odmerku 600 µg opaženo povečanje mukocilarnega očistka.

Beta-adrenergični učinek zdravila na srčno aktivnost, kot je povečanje pogostnosti in moči srčnih kontrakcij, je posledica vaskularnega delovanja fenoterola, stimulacije β t2-adrenoreceptorji srca, in kadar se uporabljajo v odmerkih, ki presegajo terapevtsko, stimulacijo β1-adrenoreceptorji.

Podobno kot pri drugih beta-adrenergičnih zdravilih je bil interval QT podaljšan.z pri visokih odmerkih. Pri uporabi fenoterola z uporabo odmernih aerosolnih inhalatorjev (DAIs) je bil ta učinek variabilen in je bil opažen, če je bil uporabljen v odmerkih, večjih od priporočenih. Vendar pa je po uporabi fenoterola z uporabo nebulatorjev (raztopina za inhalacijo v vialah s standardnim odmerkom) sistemska izpostavljenost lahko višja kot pri uporabi zdravila z DAI v priporočenih odmerkih. Klinični pomen teh opažanj ni bil ugotovljen.

Najpogosteje opaženi učinek agonistov β-adrenoreceptorja je tremor. V nasprotju z učinki na gladke mišice bronhijev lahko sistemski učinki agonistov β-adrenoreceptorjev razvijejo toleranco. Klinični pomen tega pojava ni jasen. Tremor je najpogostejši neželeni učinek pri uporabi agonistov β-adrenoreceptorjev.

Pri kombinirani uporabi ipratropijevega bromida in fenoterola se bronhodilatatorski učinek doseže z izpostavljanjem različnih farmakoloških ciljev. Te snovi se med seboj dopolnjujejo, zato se poveča antispazmodični učinek na mišice bronhijev in zagotovi večja širina terapevtskega učinka pri bronhopulmonalnih boleznih, ki jih spremlja zoženje dihalnega trakta. Komplementarni učinek je takšen, da je za dosego želenega učinka potreben manjši odmerek beta-adrenergične komponente, ki vam omogoča, da individualno izberete učinkovit odmerek v praktični odsotnosti stranskih učinkov zdravila Berodual.

Pri akutni bronhokonstrikciji se učinek zdravila Berodual hitro razvije, kar omogoča njegovo uporabo pri akutnih napadih bronhospazma.

Terapevtski učinek kombinacije ipratropijevega bromida in fenoterol hidrobromida je posledica lokalnega delovanja v dihalnem traktu. Razvoj bronhodilatacije ni vzporeden s farmakokinetičnimi kazalci aktivnih snovi.

Po vdihavanju 10-39% injiciranega odmerka zdravila običajno pade v pljuča (odvisno od oblike odmerjanja in načina vdihavanja). Preostanek odmerka se odlaga na ustnik, v usta in žrelo. Del odmerka, deponiranega v orofaringeksu, se pogoltne in vstopi v prebavila.

Del odmerka, ki prehaja v pljuča, hitro doseže sistemski krvni obtok (v nekaj minutah).

Ni dokazov, da se farmakokinetika kombiniranega zdravila razlikuje od farmakokinetike vsake posamezne sestavine.

Sesanje in distribucija

Absolutna biološka uporabnost pri peroralni uporabi je nizka (približno 1,5%). Celotna sistemska biološka uporabnost inhaliranega odmerka fenoterol hidrobromida je ocenjena na 7%.

Vezava fenoterola na plazemske beljakovine je približno 40%.

Kinetični parametri, ki opisujejo porazdelitev fenoterola, se izračunajo iz koncentracije v plazmi po dajanju i.v. Po intravenskem dajanju lahko profile plazemske koncentracije-časa opišemo s farmakokinetičnim modelom s tremi komorami, po katerem T1/2 približno 3 ure. V tem 3-komornem modelu je navidezni Vd v ravnotežnem stanju je približno 189 l (približno 2,7 l / kg).

Presnova in izločanje

Zaužiti del odmerka se presnovi v konjugate sulfata.

Po dajanju i / v, so prosti in konjugirani fenoterol v 24-urni analizi urina predstavljali 15% oziroma 27% injiciranega odmerka.

Predklinične študije so pokazale, da fenoterol in njegovi presnovki ne prodrejo v BBB. Skupni očistek fenoterola - 1,8 l / min, ledvični očistek - 0,27 l / min. Celotno izločanje izotopa (vključno z osnovno spojino in vsemi presnovki) (v 2 dneh) je po iv dajanju 65%. Celoten izotopsko označen odmerek, ki se izloča skozi črevo, je bil po intravenskem dajanju 14,8%, po peroralni uporabi pa 40,2% v 48 urah, skupni izotopsko označen odmerek po peroralni uporabi pa je bil okoli 39%.

Sesanje in distribucija

Celotna sistemska biološka uporabnost ipratropijevega bromida, ki se uporablja v ustih in pri vdihavanju, je 2% oziroma 7-28%. Zato je učinek deleža ipratropijevega bromida, ki ga zaužijemo na sistemski učinek, zanemarljiv.

Vezava na plazemske beljakovine je minimalna - manj kot 20%.

Kinetični parametri, ki opisujejo porazdelitev ipratropija, so bili izračunani na podlagi njegovih koncentracij v plazmi po dajanju i / v. Opazili so hitro zmanjšanje koncentracije v plazmi v dveh fazah. Vidno vd v ravnotežnem stanju je približno 176 litrov (približno 2,4 l / kg). Predklinične študije so pokazale, da ipratropij, ki je kvarterni derivat amonija, ne prodre v BBB.

Presnova in izločanje

Po intravenskem dajanju se približno 60% odmerka presnovi z oksidacijo, predvsem v jetrih.

Celotno izločanje ledvic (v 24 urah) matične spojine je približno 46% vrednosti IV odmerka, manj kot 1% odmerka, ki ga dajemo peroralno, in približno 3-13% vrednosti inhalacijskega odmerka zdravila.

T1/2 v končni fazi je približno 1,6 ure

Celotni očistek ipratropija je 2,3 l / min, ledvični očistek pa 0,9 l / min.

Celotno izločanje izotopa (vključno s starševsko spojino in vsemi presnovki) (v 6 dneh) je po intravenskem dajanju 72,1%, po peroralni uporabi 9,3% in po inhalaciji 3,2%. Skupni izotopsko označen odmerek, ki se izloča skozi črevo, je po intravenskem dajanju znašal 6,3%, po peroralnem dajanju 88,5% in po inhalacijski uporabi 69,4%. Tako izločanje izotopsko označenega odmerka po injiciranju IV poteka predvsem preko ledvic. T1/2 začetna spojina in presnovki so 3,6 ure, glavni presnovki, ki se izločajo v urinu, pa se šibko vežejo na muskarinske receptorje in se štejejo za neaktivne.

- hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;

- preobčutljivost za fenoterol hidrobromid in druge sestavine zdravila;

- preobčutljivost za zdravila, podobna atropinu.

Ukrepi lahko predpišemo zdravilo za glavkomom zaprtega zakotja, hipertenzije neustrezno nadzorovano sladkorno boleznijo, nedavni miokardni infarkt, hude bolezni srca in žil organske, koronarne srčne bolezni, hipertiroidizem, feokromocitom, obstrukcije sečil, cistično fibrozo, brejosti, laktacije.

Zdravljenje je treba opraviti pod zdravniškim nadzorom (na primer v bolnišnici). Zdravljenje na domu je možno le po posvetovanju z zdravnikom v primerih, ko hitro delujoči agonist β-adrenoreceptorja pri majhnih odmerkih ni dovolj učinkovit. Tudi raztopina za inhalacijo se lahko priporoči bolnikom v primeru, ko ni mogoče uporabiti inhalacijskega aerosola ali, če je potrebno, uporabiti v večjih odmerkih.

Odmerek je treba izbrati individualno, odvisno od resnosti napada. Zdravljenje se običajno začne z najnižjim priporočenim odmerkom in ga je treba prekiniti po doseženem zadostnem zmanjšanju simptomov.

Priporočeni so naslednji odmerki:

Pri odraslih (vključno s starejšimi) in mladostnikih, starejših od 12 let, z akutnimi napadi bronhospazma se lahko odmerki glede na resnost napada razlikujejo od 1 ml (1 ml = 20 kapljic) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapljic). V hudih primerih je zdravilo mogoče uporabiti v odmerkih, ki dosegajo 4 ml (4 ml = 80 kapljic).

Pri otrocih, starih od 6 do 12 let z akutnimi napadi astme, se lahko odmerki glede na resnost napada razlikujejo od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapljic) do 2 ml (2 ml = 40 kapljic).

Pri otrocih, mlajših od 6 let (telesna masa je manjša od 22 kg), ker je informacija o uporabi zdravila v tej starostni skupini omejena, je priporočljiva uporaba naslednjega odmerka (le pod medicinskim opazovanjem): 0,1 ml (2 kapljici) na kg telesne teže, vendar ne več kot 0,5 ml (10 kapljic).

Pogoji uporabe zdravila

Raztopino za inhalacijo je treba uporabljati samo za inhalacijo (z ustreznim nebulatorjem) in ne peroralno.

Zdravljenje se običajno začne z najnižjim priporočenim odmerkom.

Priporočeni odmerek razredčite z 0,9% raztopino natrijevega klorida do končnega volumna 3-4 ml in ga nanesite (popolnoma) z nebulatorjem.

Raztopina za inhaliranje Berodual se ne sme redčiti z destilirano vodo.

Razredčitev raztopine je treba opraviti vsakič pred uporabo; ostanke razredčene raztopine je treba uničiti.

Razredčeno raztopino je treba uporabiti takoj po pripravi.

Trajanje inhalacije se lahko nadzoruje z izdatkom razredčene raztopine.

Raztopino za inhalacijo Berodual lahko uporabimo z uporabo različnih komercialnih modelov nebulatorjev. Odmerek, ki doseže pljuča, in sistemski odmerek sta odvisna od vrste uporabljenega nebulatorja in je lahko višja od ustreznega odmerka, če uporabljamo odmerjeni odmerek zdravila Berodual H (ki je odvisen od vrste inhalatorja). Pri uporabi centraliziranega kisikovega sistema se raztopina najbolje uporablja pri pretoku 6-8 l / min.

Upoštevati morate navodila za uporabo, vzdrževanje in čiščenje razpršilnika.

Mnogi od navedenih neželenih učinkov so lahko posledica antiholinergičnih in beta-adrenergičnih lastnosti zdravila. Zdravilo Berodual kot tudi vsaka inhalacijska terapija lahko povzroči lokalno draženje. Neželene reakcije so bile določene na podlagi podatkov, pridobljenih v kliničnih študijah in med farmakološkim nadzorom uporabe zdravila po njegovi registraciji.

Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah, so bili kašelj, suha usta, glavobol, tremor, faringitis, slabost, omotica, disfonija, tahikardija, palpitacije, bruhanje, povečan sistolični krvni tlak in živčnost.

Berodual

Opis od 12. decembra 2014

  • Latinsko ime: Berodual
  • ATX koda: R03AK03
  • Učinkovina: Fenoterol (Fenoterol), Ipratropium bromid (Ipratropium bromid) t
  • Proizvajalec: Boehringer Ingelheim International (Nemčija) t

Sestava

1 ml raztopine za inhaliranje vsebuje naslednje farmacevtske sestavine:

  • Ipratropijev bromid - 0,261 mg (0,25 mg pri prenašanju odmerka na suh ostanek);
  • Fenoterol hidrobromid - 0,5 mg;
  • benzalkonijev klorid;
  • dihidrat dinatrijevega edetata;
  • natrijev klorid;
  • 1-molarna klorovodikova kislina;
  • prečiščena voda.

Sestava 1 vbrizganega aerosola za vdihavanje:

  • Ipratropijev bromid - 0, 021 mg (ustreza 0,02 mg masnega dela brezvodne aktivne snovi);
  • fenoterol hidrobromid - 0,05 mg;
  • 1,1,1,2-tetrafluoroetan (HFA 134a) kot pogonsko sredstvo;
  • brezvodna citronska kislina;
  • etanol;
  • destilirana voda.

Obrazec za sprostitev

Prozorna, brezbarvna (ali skoraj brezbarvna) raztopina za inhalacijo brez suspendiranih delcev in praktično brez vonja. Farmacevtski izdelek je pakiran v stekleničke s kapalko po 2 ml (1 ml ustreza 20 kapljicam). Škatla vsebuje posodo z zdravilno tekočino in oznako.

Doziramo aerosol za inhaliranje v posebnih jeklenkah z 10 ml ustnikom, namenjenim za 200 injekcij (1 odmerek je enak 1 injekciji). Povzetek in vsebnik z zdravilom se vstavita v škatlo.

Berodual N je izboljšana farmacevtska oblika tega zdravila, ki se med seboj ne razlikuje, saj se dobavlja tudi v obliki aerosola za inhalacijo in inhalacijske raztopine. Zagotavlja svoje terapevtske lastnosti, je nekoliko bolj učinkovita.

Farmakološko delovanje

Skupina zdravila Berodual (mednarodno ime zdravila je identična komercialnemu) je kombinirano bronhodilatatorsko zdravilo za inhaliranje, to pomeni, da aktivne sestavine omogočajo aktivno ekspanzijo bronhialnega lumna, ko se vdihavajo. Mehanizem njegovega terapevtskega učinka je odvisen od dveh bioloških učinkovin, ki sta osnova farmacevtske mešanice, ki se uporablja v pljučnih bolnišnicah.

Ipratropijev bromid je amonijev derivat, ki ima antiholinergične lastnosti. Bronhodilacija zaradi svojega lokalnega delovanja, saj se vnese v obliki drobnih delcev z vdihavanjem aspiracijskega aerosola ali raztopine za inhalacijo. Biološko aktivna komponenta preprečuje sproščanje acetilholina, glavnega posrednika parasimpatičnih sinaps, kar se kaže v normalizaciji koncentracije kalcija znotraj celičnih struktur. Tako se delovanje vagusnega živca nevtralizira in lumen bronha se širi.

Fenoterol hidrobromid je po drugi strani stimulator beta-adrenergičnih receptorjev, katerih selektivnost je odvisna od kvantitativnega faktorja. Torej majhne doze biološko aktivne komponente selektivno delujejo na receptorje beta2, kar se pričakuje od uporabe zdravila Berodual pri konzervativnem zdravljenju bronhopulmonalne patologije.

Mehanizem biokemičnih učinkov Fenoterola je preprečevanje učinkovin, kot so histamin, metaholin, hladen zrak in alergeni rastlinske in živalske narave (poseben primer inhibicije preobčutljivostne reakcije takojšnjega tipa). Takoj po dajanju se sproščanje vnetnih mediatorjev iz mastocitov blokira v terapevtskem odmerku, kar neizogibno vodi v sprostitev gladkih mišic bronhialnega drevesa in lokalne vaskularne plasti. Poleg tega se povečuje produktivnost mukocilijarnega očistka.

Ločeno je treba omeniti srčne učinke fenoterola, ker če je biološko aktivna komponenta vbrizgana v glavni krvni obtok, je možno interakcijo z beta-adrenergičnimi receptorji, lokaliziranimi v miokardu, pri čemer se lahko pojavijo naslednje manifestacije:

  • povečanje srčnega utripa;
  • progresivno povečanje moči mišičnega organa;
  • podaljšanje intervala QT na elektrokardiogramu.

Kombinirana uporaba dveh aktivnih bronhodilatorjev vam omogoča, da dosežete želeni terapevtski učinek različnih farmakoloških mehanizmov, saj se tarče za delovanje aktivnih sestavin razlikujejo. Komplementarni učinki fenoterola in ipratropija zagotavljajo zanesljivo doseganje želenega kliničnega rezultata, kar se kaže v izboljšanju antispazmodičnih lastnosti bronhialnega mišičnega sistema in njihovi zadostni ekspanziji, da se zagotovi normalno delovanje zdravega organizma.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Pri aktivni inhalaciji raztopine zdravila se bronhopulmonalni sistem izboljša v kratkem času, tudi če se v tkivu dihalnega trakta deponira le 10-39% celotnega odmerka (preostanek zdravila ostane na konici inhalatorja, v ustni votlini in v zgornjih dihalnih poteh). načinov).

Terapevtski učinki ipratropijevega bromida se razvijejo v 15 minutah in predstavljajo povečanje prisilnega izdihavanja v eni sekundi (pomemben parameter za oceno normalnega delovanja dihalnega sistema) in največjo hitrost izdihavanja za 15 odstotkov. Maksimalni učinek te biološko aktivne sestavine je dosežen v 1-2 urah od trenutka vbrizgavanja, doseženi učinki pa se ohranijo 6 ur.

Celotna sistemska biološka uporabnost fenoterol hidrobromida je nekoliko nižja od ipratropija in je približno 1,5%, vendar je Berodual farmacevtski pripravek lokalne narave, zato je stopnja terapevtskega učinka med inhalacijsko potjo pomembnejša klinično, kar ni nič manj kot prvo. aktivna sestavina zdravila.

Indikacije za uporabo

  • bolniki z bronhialno astmo (alergijska in endogena astma);
  • kronična bolezen pljučnega tkiva, ki spremlja bronhospastični sindrom;
  • kronični bronhitis z okvarjenim bronhopulmonarnim traktom;
  • emfizem;
  • druge kronične obstruktivne bolezni dihal z reverzibilno blokado dihalnih poti;
  • profilaktične sanitarne enote, ki vplivajo na dihalni sistem;
  • pripravljalni ukrepi v zvezi z lumnom dihalnega trakta pred dajanjem antibiotikov, kortikosteroidov ali drugih mukolitičnih zdravil.

Kontraindikacije

  • dedna ali pridobljena intoleranca na sestavne dele farmacevtskega pripravka;
  • kršitev ritma srca po vrsti tahiaritmij;
  • hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
  • prvem trimesečju nosečnosti;
  • prenatalno obdobje prenatalne nosečnosti;
  • Preobčutljivost za zdravilo ali pomožne snovi, ki so del zdravila.

Imenovanje farmacevtskega izdelka v ozadju naslednjih patoloških stanj nujno zahteva skladnost z ukrepi z večjo previdnostjo (na primer, pri konzervativnem zdravljenju v specialistični pljučni bolnišnici):

  • glavkom z zaprtim kotom;
  • srčno popuščanje;
  • arterijska hipertenzija;
  • ishemična bolezen srca;
  • diabetes mellitus;
  • anamneza miokardnega infarkta v zadnjih treh mesecih;
  • izrazita poškodba možganske in periferne krvi;
  • hipertiroidizem;
  • obstrukcija vratu mehurja (zlasti organogene);
  • feokromocitom ali druge hormonsko odvisne neoplazme;
  • benigna hiperplazija prostate;
  • cistične fibroze.

Neželeni učinki

Neželeni učinki uporabe farmacevtskega pripravka so povezani z izjemno visoko biokemijsko aktivnostjo aktivnih sestavin inhalacijskega zdravila, ker imajo antiholinergične in beta-adrenergične lastnosti. Tudi uporaba zdravila Berodual lahko povzroči lokalno draženje, ki je značilno za vsako vrsto inhalacijske terapije.

Najpogosteje opaženi neželeni učinki pri širokem razponu neželenih učinkov so suhost v ustih, glavobol in omotica, namerni tresenje, kašelj, faringitis, slabost, tahikardija, motnje v delovanju zvoka, subjektivni občutek palpitacije, bruhanje, živčnost in povečan sistolični krvni tlak..

Drugi neželeni učinki:

  • Na strani srčno-žilnega sistema: aritmije, atrijska fibrilacija, supraventrikularna tahikardija, miokardna ishemija, povečan diastolični krvni tlak.
  • Organi vida se lahko odzovejo na uvedbo farmacevtskega pripravka, kot sledi: povečan intraokularni tlak, motnje namestitve, midriaza, razvoj glavkoma, bolečina, edem roženice, zamegljen vid, hiperremija konjunktive, pojav rahlega halo okoli predmetov.
  • Dihalni trakt: disfonija, bronhospastični sindrom, draženje žrela, sledi edem, laringizem, paradoksni bronhospazem.
  • Na strani imunskega sistema: anafilaktične manifestacije, preobčutljivostna reakcija.
  • Na živčni sistem in duševno zdravje lahko negativno vplivajo tudi inhalacijske mešanice: vznemirjenost, duševne motnje, živčnost, tresenje zgornjih okončin pri premišljenem gibanju (posebej izrazito z manjšimi koordiniranimi motoričnimi dejanji).
  • S strani presnovnih procesov: zmanjšanje kalija v krvi.
  • Prebavni sistem: stomatitis, glositis, motnje ustrezne peristaltike prebavil, driska ali zaprtje, otekanje ustne votline.
  • Na strani kože in podkožnega tkiva: srbenje, urtikarija, lokalni angioedem, hiperhidroza.
  • S strani urinarnega sistema: zakasnjeno fiziološko trajanje uriniranja.

Navodila za uporabo zdravila Berodual (metoda in doziranje)

Aerosol Berodual, navodila za uporabo

Preden opravite samo-inhalacijo s farmacevtskim izdelkom, pozorno preberite priporočila za pravilno uporabo aerosola Berodual, ki so praviloma predstavljeni na naslednji način:

  • Razpršilo je v škropilni škatli z zaščitnim pokrovčkom, ki ga je treba pred uporabo odstraniti. Če zdravilo ni bilo v uporabi zadnjih 3 dni, potem je treba pred aktivno uporabo pritisniti ventil 1 čas, dokler se ne pojavi inhalacijski aerosol v obliki majhnega oblaka.
  • Globoko in počasi izdihnite.
  • Inhalator stisnite z ustnicami na konici, tako da se puščica na kanistru zdravila obrne navzgor in ustnik navzdol.
  • Istočasno pritisnite dno posode, sprostite 1 enoto odmerka zdravila in globoko vdihnite “dojke”, da povečate interakcijsko območje biološko aktivnih sestavin in struktur dihalnega sistema.
  • Po uporabi ponovno namestite zaščitni pokrovček in vrnite balon v prvotni položaj.

Inhalator Berodual: dozirna aerosolna oblika farmacevtskega pripravka

Odrasli in otroci, starejši od 6 let, med akutnim napadom - 2 inhalaciji. Če 5 minut ni olajšave, potem sta predpisana še 2 odmerka za inhaliranje. Z nadaljnjo neučinkovitostjo te taktike zdravljenja je treba nujno poiskati kvalificirano medicinsko pomoč. S podaljšano konzervativno sanacijo - 1-2 inhalaciji 3-krat na dan, vendar tako, da skupna količina ni bila več kot 8 manipulacij za en dan.

Berodualna raztopina za inhaliranje, navodila za uporabo

Farmacevtski izdelek v tej obliki sproščanja zahteva posebno medicinsko opremo za pravilno uporabo, ki se imenuje nebulizator. To je naprava, s katero se Berodual (ali drugo zdravilo) razprši v droben oblak. V tej obliki je zdravilo skoraj nemoteno tudi v slabo prezračevanih območjih bronhopulmonarnega sistema, odmerek za razpršilnik pa je veliko nižji kot pri tradicionalnem inhalatorju, ker se je "čudež tehnologije" uveljavil v pljučnih bolnišnicah in se danes pogosto uporablja za rehabilitacijo bolezni dihal.

Pred neposredno uporabo zdravila je nujno treba ugotoviti, kako pravilno inhalirati, ker je učinkovitost tega učinka in popolnost terapevtskega potenciala učinkovin zdravila Berodual odvisna od te stopnje. Kot topilo se praviloma uporabi izotonična raztopina natrijevega klorida s koncentracijo 0,9%, ker je najbližja sestavi vodnega dela plazme (v nobenem primeru se destilirana voda ne sme uporabljati za razredčenje farmacevtskega pripravka, se sooča s škodljivimi posledicami). Kako razredčiti s fiziološko raztopino - do priporočenega odmerka dodajte tekočino 3-4 ml.

Splošne sheme konzervativnega zdravljenja z raztopino za inhalacijo

Odrasli in otroci, starejši od 12 let, da odpravijo akutne napade - 20-80 kapljic (1-4 ml) 4-krat in z dolgotrajnim tečajem - 1-2 ml (20-40 kapljic) do 4-krat na dan. Pri zmerno razvitem bronhospastičnem sindromu za lažje prezračevanje bronhopulmonarnega sistema - 0,5 ml (10 kapljic).

V pediatrični praksi za otroke od 6. do 12. leta starosti - 0,5-1 ml (10-20) kapljic za preprečevanje napada (s hudim kliničnim potekom se lahko odmerek poveča na 2-3 ml, kar ustreza 40-60 kapljic). Pri daljšem zdravljenju, na primer, z alergijskim kašljem - 0,5-1 ml (10-20 kapljic) 4-krat na dan.

V mlajši starostni skupini bolnikov, starih do 6 let, ki tehtajo manj kot 22 kg, se odmerek farmacevtskega pripravka izračuna individualno na podlagi naslednje potrebe po terapevtskem poteku - 25 µg Ipratropija in 50 µg Fenoterola na 1 kg telesne mase (celotna količina zdravila do 0,5 ml). 3-krat na dan.

Navodila za uporabo zdravila Berodual N

Praktično delovanje te farmacevtske oblike zdravila se ne razlikuje od tistega, ki je bilo izumljeno že prej. Izboljšana variacija je dobavljena tudi kot aerosol v posebnih jeklenkah za aktivno inhalacijo in inhalacijsko raztopino s pomočjo nebulatorja ali druge podobne medicinske opreme. Pri odmerkih morate posebej obiskati usposobljenega specialista pulmologa in to vprašanje poiskati posamezno, saj trenutno ni splošnih protokolov za konservativno rehabilitacijo z zdravilom Berodual N.

Preveliko odmerjanje

Pri uporabi farmacevtskega izdelka v klinični praksi lahko opazimo patološko stanje, kot je preveliko odmerjanje aktivnih učinkovin, ki je praviloma povezano s prekomerno stimulacijo beta-adrenergičnih receptorjev. V tem primeru so najverjetnejši simptomi zastrupitve naslednji:

  • subjektivni občutek srčnega utripa in tahikardija, potrjena s strojno metodo;
  • zvišanje ali znižanje krvnega tlaka (odvisno od posamezne predispozicije);
  • krepitev bronho-obstruktivnega patološkega procesa;
  • povečanje razlike med sistoličnimi in diastoličnimi kazalci krvnega tlaka;
  • angina pektoris in simptomi, ki jo spremljajo (na primer občutek teže za prsnico);
  • hiperemija kože obraza in sočasno občutenje toplote;
  • presnovna acidoza.

Preveliko odmerjanje je lahko tudi posledica prekomernega zaužitja ipratropijevega bromida, vendar je v tem primeru šibko izraženo in ima prehodni (prehodni) značaj. To je posledica širine terapevtske uporabe te komponente v farmaciji. V tem primeru je mogoče opaziti suha usta ali moteno prilagodljivo sposobnost vidnih organov.

Kot specifičen farmakološki antidot je mogoče uporabiti selektivne zaviralce beta1. Imajo nasproten mehanizem terapevtskega delovanja, ta zdravila bodo pomagala odpraviti patološko stanje, ki ogroža življenje in dobro počutje pacienta. Toda pri bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo in bronhialno astmo pod vplivom biološko aktivnih sestavin te vrste farmakološkega delovanja obstaja verjetnost razvoja bronhialne obstrukcije, ki se ji lahko izognemo le s skrbno izbiro natančnega odmerka.

Kot terapevtske ukrepe se uporablja tudi pomirjevala, pomirjevala (kadar so simptomi izraženi preveč). V primeru hudega sindroma prevelikega odmerjanja je treba nemudoma izvesti intenzivno in konzervativno reorganizacijo z uporabo vseh možnih zdravil, ki lahko ustrezno pomagajo bolniku.

Pogoji prodaje

Zdravilo spada v seznam B, zato mora farmacevt ob nakupu predložiti overjen dokument od zdravnika, ki potrdi imenovanje zdravila Berodual za usposobljenega strokovnjaka. Seveda, nihče ne bo potreboval lekarniškega recepta v latinščini, vendar je potrebno imeti uradni obrazec z vami.

Pogoji skladiščenja

Poleg inhalacijske raztopine je treba aerodol hraniti izven dosega otrok v mlajši kategoriji pri temperaturi, ki ni višja od 30 stopinj Celzija.

Rok trajanja

Posebna navodila

Berodual - hormonsko ali ne?

Bronhična astma je polietiološka bolezen, eden od dejavnikov katerega so alergijske motnje in senzibilizacija telesa, zato je konzervativno zdravljenje te respiratorne patologije z medicinskega vidika tako zapleteno. Pri zdravljenju astmatičnih stanj ali v klinično hudih primerih se pogosto uporabljajo farmacevtski pripravki na osnovi naravnih človeških hormonov. Ker med indikacijami za uporabo zdravila Berodual obstaja bronhialna astma, je to za prebivalce brez medicinske izobrazbe logično vprašanje: »Ali je Berodual hormonsko zdravilo ali ne?«.

Rešitev tega problema je v kemični sestavi zdravila, ki ga predstavlja ipratropijev bromid in fenoterol hidrobromid. Prva aktivna sestavina je aminski derivat z antiholinergičnimi lastnostmi, druga aktivna sestavina zdravila pa je neselektivna beta adrenomimetika. Na tej podlagi lahko z gotovostjo trdimo, da Berodual ni hormonsko zdravilo in da glede na mehanizem delovanja ne more vplivati ​​na hormonsko ravnovesje v telesu.

Analogi Beroduala

Analogi Beroduala so zdravila, ki imajo enako ali identično oznako ATC, ki označuje vse farmacevtske izdelke na uradnem trgu, ali INN Berodual (mednarodno nelastniško ime). Analogi za inhalacije v lekarniških kioskih so običajno cenejši, ker je cenovni dejavnik pri izbiri zdravila včasih eden najpomembnejših, zlasti pri konzervativnem zdravljenju kroničnih, nizko intenzivnih bolezni. Bronhodilatorji različne narave, ki jih lahko zamenja Berodual, so naslednji: Berotex, Ventolin, Duolin, Salbroxol, Salbutamol.

Kateri je boljši: Berodual ali Pulmicort?

Pulmicort je sintetično hormonsko zdravilo, ki je glukokortikosteroid za inhalacijsko uporabo. To pomeni, da je aktivna sestavina zdravila v svoji kemijski strukturi identična strukturi bioloških snovi, ki jih proizvajajo nadledvične žleze. Mehanizem terapevtskega delovanja je neposredno vplivati ​​na celične elemente z namenom uravnavanja presnovnih procesov in nastajanja novih snovi.

Učinkovitost lokalne uporabe zdravila Pulmicort je 15-krat večja od učinkovitosti prednizolona, ​​ker imajo sintetične aktivne sestavine večjo kemijsko afiniteto za receptorje za glukokortikosteroide, ker je zdravilo izbira pri zdravljenju bronhialne astme v klinično napredovalnih primerih (ali kadar patološkega procesa ni mogoče ustaviti z drugimi t varnejše s konzervativnimi sredstvi).

Zato je zelo težko primerjati Berodual in Pulmicort. Medicinski raziskovalci niso prišli do skupnega mnenja o tem vprašanju in redno objavljajo "nove" argumente v korist določenega farmacevtskega izdelka. Bolj izkušeni zdravniki so našli edino resnično in zelo sprejemljivo možnost, ki je uporaba Pulmicort in Berodual v kombinirani terapiji za bolezni dihal. Tako se kombinirata terapevtski učinek dveh močnih farmacevtskih izdelkov, kar omogoča odpravo tudi najbolj klinično težkih napadov bronhialne astme ali kronične obstruktivne pljučne bolezni.

Doziranje inhalacij z zdravilom Berodual in Pulmicort se izbere posamezno za vsakega bolnika na empirični način, začenši z minimalno mejo terapevtskega obsega farmacevtskih pripravkov (za Berodual - 0,5 ml, za Pulmicort - 0,25 mg za eno inhalacijo).

Kaj je bolje: Berodual ali Ventolin?

Ventolin je farmacevtski pripravek, ki se nanaša na selektivno beta2-adrenomimetiko, katerega terapevtski učinek je v aktivni ekspanziji bronhialnega lumna in olajšanju prezračevanja pljučnega parenhima. Praviloma je to zdravilo predpisano za preprečevanje in konzervativno lajšanje spastične kontrakcije, ki se razvije ob stiku z alergenom v patogenezi bronhialne astme.

Berodual pa vključuje fenoterol, ki ima tako kot Ventolin stimulativni učinek na tovrstne receptorje za bronhialna drevesa. Vendar pa to ni edina biološko aktivna sestavina zdravila Berodual, zaradi česar so indikacije za njeno uporabo veliko širše od tistih iz Ventolina, ker ta farmacevtski pripravek večini kvalificiranih pulmologov šteje za boljšega in je njegova uporaba bolj racionalna.

Berotek ali Berodual - kar je bolje?

Tako kot Ventolin Berotec spada v skupino farmacevtskih agonistov beta2-adrenoreceptorjev, tj. Učinkovina zdravila, tako kot prejšnje zdravilo, selektivno vpliva na bronhije, ki se kažejo v sproščanju gladkih mišic dihalnih poti in širitvi lumna. Zato je predpisovanje zdravila Berotec kot simptomatsko zdravljenje astme povsem razumno, vendar Berodual pokriva širši obseg delovanja, terapevtski učinek pa se razvija hitreje, zato ni potrebe, da bi govorili o primerjanju zdravil posebej.

Salbutamol ali Berodual - kar je bolje?

Salbutamol je zdravilo, ki je že od antičnih časov opisano v medicinski literaturi. Glede na njegovo kemijsko strukturo in terapevtski učinek je neselektivni stimulator beta-adrenoreceptorjev, ki svoje biokemične učinke širi tako na dihalni sistem kot na srce. Aktivna sestavina istoimenskega farmacevtskega pripravka ima vsekakor močnejše učinke kot fenoterol, ker je Salbutamol vključen v protokol zdravljenja bronhialne astme.

Če pa jo primerjamo z Berodualom, ne smemo pozabiti na ipratropijo, katere uporaba je povezana z manj stranskimi učinki in škodljivimi učinki konzervativnega poteka rehabilitacije dihalnega sistema. Opaziti je treba tudi hitrejši začetek olajšave pri zdravljenju takšnih nozoloških enot, kot je kronični bronhitis, ki je prav tako zelo pomemben.

Na podlagi zgoraj navedenih dejstev je mogoče ugotoviti, da je Berodual boljši pri zdravljenju počasnih bolezni dihalnih poti z možnimi ali že prisotnimi obstrukcijskimi procesi, vendar je treba Salbutamol izbrati za sanacijo bronhialne astme, ker to niso le smernice za vzdrževanje te nozološke enote, temveč uradni protokoli za pulmologi in pediatri.

Berodual otroci

Zdravilo se aktivno uporablja v pediatrični praksi že od zgodnjega otroštva iz več razlogov. Najprej je seveda treba upoštevati terapevtsko učinkovitost zdravila pri otrocih pri kroničnih obstruktivnih boleznih dihal. Kompleks ipratropijevega bromida in fenoterola omogoča ne samo razširitev bronhialnega lumna, temveč tudi zelo olajša prezračevanje pljučnega parenhima. Odmerek razpršilca ​​za otroke lahko najdemo v odstavku z navodili za uporabo, ki bodo koristna tudi za starše, ki imajo raje aerosolno obliko farmacevtskega pripravka.

Poleg tega je treba omeniti, da se farmacevtski pripravek lahko uporablja ne le v nozoloških enotah, katerih patogeneza je neločljivo povezana s krčevitim zoženjem bronhijev, temveč tudi v suhem kašlju, ker aktivne sestavine izboljšajo mukokiliarni očistek, ki spodbuja regulativne in imunske procese. Tako se odpravi problem počasnega idiopatskega suhega kašlja.

Najstrašnejši kašelj mladih staršev je vsekakor tako imenovani »lavež« kašelj, ki se razvije pri otrocih z laringitisom. Ta bolezen, ki prizadene zgornje dihalne poti, je še posebej nevarna, ker je patološki proces v grlu preobremenjen s tveganjem za razvoj akutnih oblik laringitisa in lažnega križa. Zato je pri identifikaciji te nozološke enote odmerek za inhalacijo pri otrocih nekoliko višji od predpisanega za kronične obstruktivne bolezni dihal.

Berodual med nosečnostjo in dojenjem

Zanesljive raziskave o sposobnosti aktivnih sestavin na tak ali drugačen način vplivati ​​na telo ploda in mater med nosečnostjo niso bile izvedene, vendar pa predklinična praksa uporabe Fenoterola in Ipratropije iz prejšnjih let kaže, da biološko aktivne snovi ne vplivajo negativno na fiziološke procese, ki se pojavljajo v telesu. ženske

Farmacevtskega pripravka ni priporočljivo uporabljati le v trimesečju І in ІІ tri, saj ima Fenoterol zaviralni učinek na mišični sistem maternice. V skladu s tem lahko ta komponenta zdravila Berodual upočasni delovno aktivnost ali uvede pogoje za umetno hipotenzijo, ki lahko negativno vpliva tudi na zgodnje faze ontogeneze.

Klinično je bilo dokazano, da Fenoterol med dojenjem lahko prodre v materino mleko, vendar takih podatkov o ipratropiju ni, zato je priporočljivo, da mlade matere, ki dojijo, uporabljajo samo povečane previdnostne ukrepe.

Ocene podjetja Berodual

Pregledi zdravila Berodual za inhaliranje potrjujejo klinične in teoretične študije biološko aktivnih sestavin farmacevtskega pripravka, saj je velika večina slikanih s pozitivnimi čustvi. Aerosol in nebulizator sta primerna za vsakodnevno uporabo in ne zahtevata dodatnega medicinskega znanja ali posebnih strokovnih znanj.

Ocene zdravnikov o tem zdravilu pohvalil kombiniran pristop k širitvi lumna bronhialnega drevesa, ki se izvaja s pomočjo Beroduala, ker aktivne aktivne sestavine združujejo dva različna mehanizma za razvoj bronhodilatacije, ki vam omogoča učinkovito soočanje s patološkimi stanji v dihalnem traktu tudi v najtežjih kliničnih primerih.

Ocene za Berodual za otroke se ne razlikujejo od tistih za odrasle bolnike. Seveda pa starši izterjanih otrok bolj aktivno priporočajo uporabo farmacevtskega izdelka v konzervativnem zdravljenju, saj so z lastnimi očmi videli, kako inhalacije s Berodualom olajšajo pljučno dihanje in bistveno izboljšajo kakovost življenja za otroke tudi najmlajših.

Cena Berodual kje kupiti

Cena aerosola Berodual v Ukrajini je v povprečju 250 grivna, in rešitev za inhalacijo je mogoče kupiti veliko cenejši - za 150 grivna.

Podoben trend je opazen tudi v Ruski federaciji. Raztopino razpršilnika lahko kupite za 270 rubljev, cena zdravila Berodual za vdihavanje v obliki aerosola pa se dvigne skoraj dvakrat in doseže 500 rubljev. Poleg tega je treba omeniti, da je v Rusiji tako farmacevtsko obliko zdravila zelo težko najti v lekarniškem kiosku.

Cena zdravila Berodual N je praviloma v še višjem razponu, saj je ta farmacevtska oblika zdravila izboljšan analog in zato terapevtski učinek prihaja bolj polno in hitreje, saj bi bilo treba ugotoviti, kolikšni so stroški zdravila Berodual N. Lekarna ločeno.